年定价超11万美元,抗HIV新药获FDA批准

撰文 | 叶水送
责编 | 李晓明
最近,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了中裕新药一款抗HIV新药Trogarzo上市,这是第一个抗HIV病毒的长效型新药。根据介绍,“这是首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国市场的无菌生物制品”。
新药Trogarzo被美国FDA先后作为优先评审、突破性治疗以及孤儿药认定。Trogarzo的研发历时20多年,命运可谓多舛,经历过数次转让和交易。该药物最先由Biogen公司发现,早在1997年,该药物...