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编译 | 何东明 责编 | 叶水送
上周，美国总统特朗普任命了新的FDA局长人选史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn），哈恩将接替FDA代理局长 Ned Sharpless 职位，成为第24任FDA局长。此前，哈恩是美国德州MD安德森癌症中心首席医疗执行官。Sharpless 卸任代理局长后，将重新回归到美国国家癌症研究所，从事研究工作。
做为放射肿瘤学家的哈恩，拥有相当丰富的管理经历（曾领导研究中心度过金融危机等），但若当上FDA主任，他面临新挑战也是非比寻常的，如美国电子烟危机、阿片类处方药滥用等。
电子烟会导致一种奇特的肺疾病，图片截自Nature
11月8日，《自然》杂志报道，电子烟泛滥、阿片类处方药成瘾等危机，都将成为FDA新一届局长需应对的挑战。
截止目前，电子烟可能已经造成美国2000多人患病，其中有39人身亡，但其致病机理仍需进一步深究，此类事件将FDA也推上了风口浪尖，美国其他部门质疑FDA对新兴产业管理过于松懈，应对事件承担责任。
与此同时，美国长期蓄积起来的阿片类处方药滥用成瘾危机，也让FDA大为头疼，FDA能在多大程度上有效管控已成瘾的患者，以及防止其他人再受阿片类药物的危害，目前仍不清楚。
除此之外，还有一个公共健康事件是，已被召回的、广泛使用的消化系统疾病药物雷尼替丁（Ranitidine），有人发现其含有一种潜在致癌物——N-二甲基亚硝胺（NDMA），N-二甲基亚硝胺可引起人体肝脏的损害。这些关乎民众生命健康的问题，都需要FDA来解决。
美国FDA前局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）表示，哈恩的最大挑战将是在美国其他部门的行政干预中，如何稳住药品监管的方向。
与此前卸任的FDA局长斯科特·戈特利布（Scott Gottlieb）不同的是，由于哈恩没有什么企业利益联系，其提名没有太大的争议，但他一旦上任，将会就如何应对电子烟监管问题遭受国会的严厉拷问，因为对于美国国会来说，他们还未就如何监管电子烟达成一致意见。
参考资料
E-cigs and opioids: The next FDA chiefwill face several ongoing crises
Scientists chase cause of mysteriousvaping illness as death toll rises
Statement alerting patients and healthcare professionals of NDMA found in samples of ranitidine | FDA
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