前言: 《新英格兰医学杂志》2017年12月7日发表《速度、安全性和工业界出资——从处方药用户付费法案PDUFA Ⅰ到PDUFA Ⅵ》(Speed, Safety, and Industry Funding — From PDUFA I to PDUFA VI)一文,介绍对美国药品监管产生深远影响的PDUFA。在此,《NEJM医学前沿》邀请Duane Morris LLP(德茂律师事务所)专利律师李克宁博士评论PDUFA对中国的借鉴作用。
撰文 | 李克宁(德茂律师事务所) 作者在此感谢中国食...